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- 高品質プロセスの新時代
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は統計的サンプリングによる従来の品質管理から一本一本の
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ガラス管を100% 全数検査する新たな品質管理への移行を意味しています。様々な双方向性オンライン検査装置を用い、これらより収集したデータおよびデータ解析を組み合わせることで、シリンジ、カートリッジまたはアンプルなどの容器形状や顧客要求に合わせた素管の品質パラメータを割り当てます。
ショットの目標:ゼロ欠陥
すべての
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ガラス管について文書化。シームレスに統合されたデータネットワーク。
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ショットの専門家が語るperfeXion
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について、発見してください。
イノベーションが帰ってきた
医薬品メーカーを対象としたイノベーションアワードが、2016年にリリースされた優れた医薬品開発や製造技術を表彰するため
2
年ぶりに帰ってきました。
そして
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は2016
年のイノベーションでトップ
15
の一つに選出されました。
審査員のコメント:
シリンジや他の主要な医薬品包装の品質は非常に重要である
–
このプロセスが、現在産業界でよくみられるガラスに関する品質問題の防止に役立ちました。
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はより正確な形状を可能にします:
これまで以上に均一な肉厚を有するガラス管は、例えばバイアルのネックやシリンジのコーンやフランジなど
形状に厳密な精度が求められる領域でより正確な熱成形加工
を容易にします。素管における高い内径精度は
一定した摺動性
を保証するだけでなく、特にマルチ投薬デバイスにおける高濃度注射剤の
投与量精度向上
にも貢献します。
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は優れた外観品質を促進します:
個々のガラス管の全長をシームレスに外観検査することにより、
容器加工メーカーにおける目視検査での歩留まり低下を抑制
する他、製薬メーカーにおける充填済み製品のカメラ外観検査での歩留まり低下も抑制します。さらに、カートリッジやプレフィルドシリンジの場合、素管内表面におけるオープンエアラインを特定検知することは、バイパス効果を抑制し、
容器の完全性を改善
します。
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は数値、データ、事実に基づいています:
ガラス管の製造工程において、オンライン工程管理パラメーターおよび製品品質データが
リアルタイム
で収集され、業界標準の
データ管理システム
(PI データシステム)に送信・蓄積されます。この非常に膨大なデータは統計的証明データの算出に現在利用することができます。まずはじめに、個々のガラス管のデータはガラス管製造工程の管理と安定化のために使用されます。これにより、後工程においてこれらガラス管のデータと効率的に整合性を取ることも可能です。
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